2023年醫(yī)保談判展望：談判規(guī)則可預測性改善，利空影響有望降低。我們認為國家醫(yī)保目錄每年的調(diào)整，以及每年兩輪且加速集采將成為常態(tài)。與此同時，我們預測國家采購的平均降幅 將在很大程度上落在2018-21年結(jié)果范圍內(nèi)（即國談降價約50-60%；集采降價約50%）。盡管降價博弈困境依然存在， 但我們認為高談判成功率（2019-21年約為60-80%）是可復制的，并將視為繼續(xù)鼓勵行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的信號。除此之外，最近的2022年國家醫(yī)保更新首次公布了潛在的續(xù)約價格調(diào)整規(guī)則，基本與此前的降幅結(jié)果相符。我們認 為這些措施應能緩解市場對政策風險的擔憂。

根據(jù)醫(yī)保談判隨在過去的變化，我們預測2023及以后的醫(yī)保談判環(huán)境將更加穩(wěn)定和可預測。 2022/23年醫(yī)保談判更新時間線: 醫(yī)保局發(fā)布了調(diào)整2022年NRDL的計劃。除了概述2022年醫(yī)保局上市的資格 標準（22年6月30日之前批準的藥物）外，醫(yī)保局還發(fā)布了議程：7月至8月期間的申請階段；8月專家評審階 段；9月至10月的談判階段；并在11月獲得最終結(jié)果。但由于國內(nèi)近期防疫措施變化，醫(yī)保局推遲了備受關(guān) 注的2022年醫(yī)保談判計劃，該談判原定于12月初開始。根據(jù)12月6日的公告（鏈接），2022年醫(yī)保局何時重 新安排談判并沒有固定的時間表。盡管如此，我們認為2023年的醫(yī)保談判的擬議時間表應與之前2022年時間 表一致。

“雙通道”機制，彌合“最后一英里”的差距。我們注意到政府已經(jīng)啟動了談判藥品的“雙渠道”系統(tǒng)，允許指定 的零售藥店供應醫(yī)保藥物以補充醫(yī)院渠道。我們認為這是對創(chuàng)新藥物的又一扶持政策。 罕見病病人群體和兒科藥物也受到關(guān)注。國家醫(yī)保局繼續(xù)擴大其在國談中的孤兒藥覆蓋率（2021年國談為+7 至52）。值得注意的是，渤健用于脊髓性肌萎縮癥（SMA）的諾西那生鈉和武田用于法布雷病的阿加糖酶α 被納入2021年國家醫(yī)保目錄，據(jù)報道，在國家醫(yī)保目錄談判之前，每年的治療費用為100-200萬元人民幣。 我們認為這些有利的報銷措施將繼續(xù)推動罕見病市場的發(fā)展。

關(guān)注醫(yī)保談判重點品種：我們注意到醫(yī)保談判參與的主要公司之間的價格競爭在“降溫”。據(jù)報道，一些國內(nèi) PD-1賽道的后來者選擇不參與2022年醫(yī)保談判，例如中國生物制藥和康方生物的派安普利單抗，輝瑞和基 石藥業(yè)的舒格利單抗。這可能是因為這些公司認為用小適應癥與醫(yī)保談判，未來以價換量的空間有限。

相比 較，PD-1龍頭企業(yè)，如信達生物（1801 HK）、百濟神州（BGNE US）和恒瑞，憑借多種主要大適應癥進入 到醫(yī)保談判中，而在醫(yī)保談判中處于有利地位。我們認為主要PD-1企業(yè)有望在不斷變化的醫(yī)保談判環(huán)境中爭 取到更多施展自身最優(yōu)策略的空間。因此，我們預計主要的PD-1賽道參與者今年不會開展價格戰(zhàn)。除了PD1，我們也在2022年的醫(yī)保談判中看到一些類似的決定。我們認為這些新上市的創(chuàng)新藥物選擇不參與可能是 基于其本身具有優(yōu)勢的競爭力以及醫(yī)院端有限的放量機會。

集采政策回顧與展望：部分醫(yī)療器械產(chǎn)品的集采風險緩解，但仿制藥面臨的風險尤存。國家醫(yī)保局副局長在2月份的國務院政策吹風會上表示（鏈接），國家醫(yī)保局制定了加快擴大集采覆蓋面的目標，明確 2022年底每個省集采的藥品將覆蓋至少350個仿制藥品種（包括第七批國采在內(nèi)，已覆蓋約290個品種）和5類高值 耗材品種（已覆蓋3類品種）。全國范圍內(nèi)截至2022年12月中旬，醫(yī)保局僅完成了兩批的集采（分別針對仿制藥和醫(yī) 療器械），較前一年有所放緩，可能是由于疫情帶來的負面影響（2021年開展四批的集采，其中三次針對仿制藥，一 次針對醫(yī)療器械）。

我們注意到第七批仿制藥集采降價幅度和此前2018-2021年的集采降價一致（平均降價48%，之前為52%-59%的降 價范圍）。值得注意的是，仿制藥集采續(xù)約價格競爭仍然激烈，正如22年6月由河南主導的區(qū)域集采在22年二季度 （區(qū)域續(xù)約第2/4次全國集采）平均降價幅度為~40%。這反映出后續(xù)仿制藥集采續(xù)約仍將面臨降價壓力。

第三批國采降幅較前兩批醫(yī)療器械集采相比持平（平均降幅約84%，對比前期80%-90%的降幅區(qū)間）。但我們留意到 冠脈支架續(xù)約價格降幅溫和。支架平均中標價提高約22%至人民幣774元/個；平均每款產(chǎn)品的合計中標價為人民幣818元/個（支架為人民幣774元/個，服務費為人民幣44元/個），較最高限 價人民幣848元/個僅低約4%（支架為人民幣798元/個，服務費為人民幣50元/個），反映了此次的續(xù)約價格降幅，此 次續(xù)約規(guī)則增加了醫(yī)院的意向采購量，利好市占率較高的頭部企業(yè)。

醫(yī)療器械的集采擴面，但不同產(chǎn)品間的降價風險各異。我們指出，醫(yī)療耗材的集采風險的因素主要來自 1）集采規(guī)則 （例如價格上限、最低降價要求、再分配規(guī)則等）和 2）競爭格局（例如 CR4、進口替代率等）而異。 對于IVD生化試劑，根據(jù)江西牽頭的26項肝功能生化檢測IVD試劑集采辦公室（鏈接），參加集采的企業(yè)需較 最高限價（暫未公布）最少降價40%方可入圍。我們認為生化檢測試劑競爭激 烈并對該細分市場維持謹慎觀點，主要由于1）生化檢測試劑對國產(chǎn)企業(yè)的市場準入門檻較低和2）市場集中度較低?；谳^為嚴格的集采規(guī)則和細分市場激烈的環(huán)境，我們認為用于生化檢測的 IVD試劑仍面臨較高的集采降價風險。我們認為相關(guān)集采政策思路在可預見的未來并不會出現(xiàn)明顯轉(zhuǎn)變。

針對介入類耗材，我們預計降幅為約70-80%，主要由于大多數(shù)產(chǎn)品未曾進入集采，且跨國企業(yè)在該細分市場 處于主導地位：a）神經(jīng)血管取栓支架的終端價超人民幣3萬元（跨國企業(yè)市占率超80%）和b）外周動脈/靜 脈介入。但我們預計國內(nèi)企業(yè)如微創(chuàng)、先瑞達和歸創(chuàng)通橋有望在快速增長的市場中乘勢獲取跨國企業(yè)的市場 份額（目前滲透率僅為~3-10%，且手術(shù)量5年復合增長率為25-40%）。

我們認為血液透析類耗材在黑龍江遼寧兩省集采后（2022年3月，降幅約36%），在此次集采可能面臨另一輪 約50-60%的降價。這主要由于國內(nèi)血透耗材a）市場已達約120-150億元人民幣（按出廠價，不包括血透設 備）且政府為主要支付方和b）跨國企業(yè)與本地企業(yè)在此市場平分秋色。我們預計人工耳蝸終端價降幅約為40-50%，與同樣需要自費/報銷比例有限的起搏器集采情況接近。但由于 跨國企業(yè)的售后服務仍優(yōu)于本地企業(yè)，我們預計其仍將繼續(xù)主導該細分市場。